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加速实现国内用药,为ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者保驾护航

上海2022年7月28日 /最新消息/ -- 今日,上海市胸科病院呼吸内科韩宝惠教授开出全新[1]ALK酪氨酸激酶按捺剂布格替尼片在全国的首张处方,标识表记标帜着这款全球立异肺癌治疗药物正式进入临床应用,为ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌患者带来新选择和新但愿。

韩宝惠教授暗示:" ALK阳性晚期非小细胞肺癌是一种斗劲少见而阴险的亚型,患者平均发病春秋低,脑转移发生率高,所以临床上治疗这一类型的患者需要寄望控制脑转移以实现长保留,同时选择耐受性平安性好的药物保证患者保留质量。经由过程临床研究数据看到布格替尼治疗可以显著降低脑转移疾病进展或衰亡风险,且平安性可耐受,为患者带来长保留的但愿,有助进一步实现肺癌慢病化整治,使患者糊口质量获得显著改善。"

肺癌是中国第一年夜癌种,发病率和衰亡率居所有恶性肿瘤首位[2]。其中,ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一种斗劲少见而阴险的亚型,我国每年新发病例数接近35000例[3]。今朝,此类患者仍存在孔殷的临床需求亟待知足:患者平均发病春秋低、脑转移发生率高,此外,针对ALK融合类型及耐药突变的治疗也存在需求缺口。数据显示,约55%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者会呈现脑转移的现象[4],[5],[6]。脑转移带来的头痛、恶心吐逆、肢体行为及感受障碍、失踪语、头晕、记忆力减退等症状[7],严重影响患者的日常糊口,甚至威胁生命。是以,患者孔殷需要更多立异有用的治疗药物刷新传统治疗手段来延迟保留时刻、改善糊口质量。

作为一款全新ALK酪氨酸激酶按捺剂,布格替尼片首要浸染于ALK融合阳性,其怪异的二甲基氧化磷(DMPO)精微结构增强了与ALK卵白的连系力,增强了药物活性,也为药物透过血脑樊篱并连结脑部血药浓度缔造了有利前提,同时可普遍按捺多种ALK融合类型及耐药突变[8],[9],[10]。全球III期临床试验ALTA-1L的最新报道功效证实,对于接管布格替尼片治疗的患者,经自力评审委员会评估中位PFS达到 24个月,对照组中位PFS11.1个月(HR=0.48,P<0.0001),研究者评估中位PFS达到30.8个月vs 对照组9.2 个月(HR=0.43,P<0.0001),对比对照组降低57%的疾病进展或衰亡风险[11]

此外,研究功效注解,布格替尼片脑转移数据很是凸起。ALTA-1L功效显示对于基线脑转移的患者具有打破性的疗效:经自力评审委员会评估中位PFS达到24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),对比对照组显著降低疾病进展或衰亡风险75%。布格替尼片一线治疗基线脑转移患者的4年OS率71%,降低衰亡风险57%(对照组4年OS率44%,HR=0.43,P=0.02),这意味着接近3/4的脑转移患者可实现4年(以上)的长保留[12],实现临床疗效和糊口质量显著获益[10]

武田中国还在今日发布,未来一周内,布格替尼片将同步上岸北京、广州、天津、福建、江苏、浙江、四川、山东、河南、湖南等全国二十余个省市的各年夜病院,让各地的患者能够同步获益。

声明:

1.本文旨在传递医药前沿信息,不构成对任何药物或诊疗方案的举荐或推广。

2.如您想体味更多疾病常识或药品、诊疗相关信息,请咨询医疗卫生专业人士。

[1] Zhang S, et al. Clin Cancer Res. 2016

[2] 张绪超, 刘晓晴, 王洁,等. 中国间变性淋巴瘤激酶阳性、ROS1阳性非小细胞肺癌诊疗指南[J]. 中华病理学杂志, 2018, 47(4):7.

[3] 张绪超,陆舜,张力等. 中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊疗指南[J].中华病理学杂志,2015,44(10):696-703.

[4] Johung KL, et al. J Clin Oncol 2016;34:123–129.

[5] Descourt R, et al. Lung Cancer 2019;136:109–114. Huber RM, et al. J Thorac Oncol 2020;15:404–415.D'Antonio C, et al. Ther Adv Med Oncol 2014;6:101–114.

[6] Liu C, et al. Front Oncol. 2019

[7] Liu Y, Chen J. Chinese Journal of Lung Cancer. 2013 Jul;16(7):382-6. 

[8] Ando K, et al. Cancers (Basel) , 2020.

[9] Banks WA, et al. BMC Neurol. 2009

[10] Bedi S, et al. Saudi Pharm J. 2018

[11] Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2020

[12] Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 2021

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